在使用旋转压片机压片的过程中,我们经常会遇到成品药片重量的巨大差异,但我们不知道如何解决问题的根本原因。我们无法详细了解药片重量的差异。
1.压力不足的解决方案:增加压力。但对于一些特殊用途的大压片,压力要求较大,压力要求达到或超过压片机压力极限的上限,因此需要定制高压压片机的相应规格。
2.解决压力时间过短、速度过快的问题。相应延长加压时间,增加预压,降低转速。
3.多功能压片机打孔长度不均匀的解决方案。调整打孔机。
4活动打孔器松动。
5.药物粉碎不足,纤维或弹性药物或油性成分含量高,混合不均匀。这个问题可以通过使用100目筛压碎药物来克服,选择坚固的粘合剂,适当增加压片机的压力,增加油性药物吸收剂,使其充分混合。
6.粘合剂或湿润剂的数量或选择不当会导致颗粒质地松散或颗粒厚度分布不均匀,粗颗粒和细颗粒会分层。通过使用适当的粘合剂或增加剂量来克服更多的软材料和均匀的颗粒。
7颗粒的含水量太小,过度干燥的颗粒具有更大的弹性,在颗粒干燥过程中,含有结晶水的药物会失去更多的结晶水,使颗粒变脆,容易破裂。因此,颗粒的含水量应根据不同品种进行控制。如果颗粒过于干燥,喷洒适量稀乙醇(50%-60%),并将其混合并压片。
8药物本身的性质。虽然高密度的压制剂具有一定的硬度,但它们不能承受碰撞和振动。例如,硝酸亚硝酸髌片和苏打片通常很容易产生薄片。密度小,流动性差,压缩性差,应重新造粒。
9颗粒流动性差,填充到中间模具孔中的颗粒不均匀。
10.大块、颗粒或碎片阻塞刮板和排出口,从而影响填充量。
压片机料斗中的颗粒经常被添加,有时更少。应经常添加颗粒,以在料斗中保留一定量的材料。